💊 Mirtazapina – Antidepresivo NaSSA (antagonista α2, 5-HT2/5-HT3, H1)
Última revisión: 26/oct/2025 · Contexto México (IMSS / ISSSTE / SSA / privado)
Nombres comerciales en México: Remeron Soltab® (tableta orodispersable); genéricos “Mirtazapina”.
Presentaciones: tabletas y orodispersables de 15 mg y 30 mg (Reg. 303M2003 SSA IV).
1️⃣ ¿Para qué sirve?
- Episodio de depresión mayor (TDM) en adultos. Evidencia IA según guías y revisiones sistemáticas.
- No indicada en menores de 18 años por falta de eficacia y señales de seguridad (IPPA).
2️⃣ Mecanismo y clase
La mirtazapina es un antidepresivo NaSSA (Noradrenergic and Specific Serotonergic Antidepressant).
Actúa como antagonista α2 presináptico (aumenta noradrenalina y serotonina), bloquea 5-HT2/5-HT3 (menos náusea y disfunción sexual) y H1 (produce sedación y mayor apetito).
Vida media: 20–40 h · Unión a proteínas: ~85% · Inicio de acción: 1–2 semanas.
3️⃣ Dosis y uso práctico (México)
- Dosis inicial habitual: 15 mg VO nocte (o 30 mg según caso clínico).
- Rango eficaz: 15–45 mg/día. Evaluar respuesta a 2–4 semanas antes de escalar.
- IMSS (Cuadro Básico): mirtazapina 30 mg c/24 h. Clave 010.000.5490.00.
- Ancianos: mismas dosis objetivo pero titulación más lenta; vigilar somnolencia y riesgo de caídas.
- ERC (ClCr <40 mL/min): iniciar/titular con precaución.
- Insuficiencia hepática: usar con precaución; depuración reducida.
- Alimentos: no alteran su absorción. ODT se disuelve en boca sin agua.
- Suspensión: retiro gradual para evitar síntomas de abstinencia.
- Pausa preoperatoria: continuar; informar a Anestesia (vigilar si usa ondansetrón, linezolid, granisetron).
4️⃣ Seguridad y reacciones adversas
- Comunes (≥5%): somnolencia, boca seca, ↑apetito/peso, mareo, fatiga.
- Metabólicos: hipertrigliceridemia, ↑transaminasas (usualmente leves).
- Cardiaco: bajo riesgo de prolongar QTc en dosis terapéuticas.
- Hematológicos (raros): granulocitopenia/agranulocitosis. Ante fiebre o dolor faríngeo → suspender y solicitar BH.
- Suicidabilidad: vigilar al inicio o tras cambios de dosis (mayor riesgo <25 años).
- Embarazo: sin evidencia de ↑malformaciones; posible síndrome de adaptación neonatal.
- Lactancia: compatible con vigilancia clínica del lactante (somnolencia, peso).
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a mirtazapina.
- Uso con IMAO o dentro de 14 días (ida y vuelta).
Interacciones relevantes
- Fármacos serotoninérgicos (ISRS, ISRN, tramadol, triptanos, linezolid, Hierba de San Juan): riesgo de síndrome serotoninérgico.
- Sedantes (benzodiacepinas, antipsicóticos, alcohol): ↑sedación.
- CYP3A4: inductores ↓niveles (carbamazepina, rifampicina); inhibidores ↑niveles (ketoconazol, cimetidina).
- Warfarina: leve ↑INR → vigilar INR.
- QTc: precaución con otros QT-prolongadores (p. ej., antipsicóticos, macrólidos).
5️⃣ Monitorización
- Peso/IMC, apetito y nivel de sedación en cada consulta.
- Perfil lipídico (TG) basal y a los 3–6 meses si hay aumento ponderal.
- BH ante fiebre o odinofagia (descartar neutropenia).
- Pruebas hepáticas si hay síntomas (ictericia, prurito, coluria).
- INR si usa warfarina.
6️⃣ Seguimiento y metas terapéuticas
- Evaluar respuesta clínica a 2–4 semanas. Si parcial, ↑dosis; si ausente a 4–6 semanas, cambiar estrategia.
- Mantener tratamiento ≥6 meses tras la remisión del episodio depresivo.
7️⃣ Comparadores y lugar en la terapia
Las guías internacionales consideran los ISRS como primera línea en depresión.
La mirtazapina es una alternativa útil cuando hay insomnio, pérdida de apetito o disfunción sexual con otros antidepresivos.
Presenta más somnolencia y ganancia de peso que placebo, lo que puede aprovecharse en pacientes con depresión e insomnio o caquexia.
8️⃣ Disponibilidad y cuadro básico (México)
- Incluida en Cuadro Básico IMSS (Grupo Psiquiatría): tableta u orodispersable 30 mg c/24 h.
- Producto de referencia COFEPRIS: Remeron Soltab® 15 y 30 mg (Schering-Plough / Merck).
9️⃣ Perlas clínicas
- La sedación no siempre mejora bajando la dosis; ajustar horario o escalar si persiste.
- QTc: bajo riesgo a dosis terapéuticas, evite combinaciones con QT-prolongadores.
- Útil si el paciente presenta insomnio o bajo peso dentro del cuadro depresivo.
- Educar sobre fiebre/dolor de garganta → suspender y solicitar BH.
- En cirugía, continuar y avisar a Anestesia (vigilar con antieméticos serotoninérgicos).
🔟 Mensaje para pacientes (lenguaje claro)
“La mirtazapina ayuda a mejorar el ánimo y el sueño. Se toma una vez por la noche. Es frecuente sentir somnolencia y más apetito; vigile su peso.
Si presenta fiebre o dolor de garganta, suspenda y avise para un estudio de sangre.
Evite alcohol y no combine otros medicamentos sin consultarlo.
No la suspenda de golpe; si es necesario, se retira poco a poco con supervisión médica.”
📚 Referencias recientes
- IMSS. Cuadro Básico Grupo 19 Psiquiatría. Mirtazapina 30 mg (01-mar-2025).
- CENETEC. GPC “Detección y tratamiento del trastorno depresivo” (2019).
- NICE NG222 (2022–2025). Depression in adults: treatment and management.
- IPPA México (PLM Remeron Soltab®). Dosis, interacciones y seguridad.
- BMC Psychiatry 2025. Meta-análisis de eventos adversos con mirtazapina.
- LactMed 2024 y UKTIS: uso en embarazo y lactancia.
- UKCPA Perioperative Handbook (2024): manejo perioperatorio.
Mirtazapina: alternativa terapéutica útil en depresión con insomnio o pérdida de apetito.
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Atención profesional en Medicina Interna y Cuidados Paliativos.
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